礼来制药旗下GLP-1口服减肥药Foundayo获得美国食品药品管理局批准上市，标志着全球减肥药市场竞争正式进入口服药新阶段。

　　 4月1日，礼来制药声明指出，这款名为Foundayo的减肥药每日服用一次，是唯一一种可以在一天中的任何时间服用、无需限制饮食或饮水的GLP-1减肥药片。

　　 现货将通过礼来直销平台LillyDirect发货，此后陆续进入美国各大药房及远程医疗平台。持有保险的患者凭礼来优惠券每月仅需支付25美元，自费患者则根据剂量需支付149至349美元。

　　 根据彭博汇总的华尔街分析师预测，Foundayo销售额有望在2030年达到180亿美元。周三礼来美股股价盘中涨幅一度扩大至6%，而竞争对手诺和诺德ADR则曾下跌逾2%。

　　 快速获批，仅落后诺和诺德约三个月 Foundayo的获批历经不足四个月，得益于美国FDA专为具有国家优先意义的创新药物设立的快速审评通道。

　　 礼来今年递交申请后，Foundayo的上市时间仅比诺和诺德的Wegovy口服版本晚约三个月，双方竞争格局快速成形。

　　 礼来于2018年以5000万美元预付款从日本中外制药引进Foundayo的活性成分orforglipron的全球权益。

　　 眼下，礼来已提前备足大量库存以确保快速铺货，并预计在未来一年内在逾40个国家获得监管批准。

　　 自2020年以来，礼来已累计投入超过550亿美元用于生产制造，涵盖新建及扩建产能。

　　 疗效稍逊，但便利性与可及性构成差异化优势 疗效是礼来面临的核心挑战。

　　 在各自独立的临床试验中，Wegovy口服药在64周内平均帮助患者减重约13.6%，而Foundayo的减重幅度约为11%至12.4%。

　　 相比之下，礼来自家的注射剂Zepbound减重效果超过20%。

　　 尽管如此，医生普遍认为约11%的减重幅度在临床上已具有显著意义。

　　 Foundayo的差异化优势在于服用便捷，患者可在一天中任何时间服药，无需空腹或限制饮水，而Wegovy口服药则须在清晨空腹、仅用少量水送服，并需等待30分钟后方可进食。

　　 礼来CEO Dave Ricks在接受媒体采访时表示，注射剂并未像礼来最初预期的那样成为患者接受治疗的主要障碍，但他仍视Foundayo为偏好口服或寻求更低价格的患者的重要选项。

　　 全球扩张潜力或是Foundayo最大看点 Foundayo与Zepbound在产品属性上存在本质差异。

　　 Foundayo是小分子化合物，而Zepbound和Wegovy注射剂均属多肽类药物，后者生产工艺更为复杂，对冷链物流要求更高。这一特性赋予Foundayo在全球范围内快速扩张的独特优势。

　　 Ricks表示：

　　这使得规模化生产成为可能，让我们能够在首批上市时就实现全球同步推出，只要获得各地监管机构批准，我们基本上已经具备向全球供应口服GLP-1抑制剂所需的产能。

　　 目前，Wegovy口服药仅在美国销售，尚未在其他市场推开。

　　 Ricks还指出，Foundayo作为小分子药物，将天然规避竞争对手在部分市场推出的Wegovy仿制药的竞争压力，因为多肽类药物的仿制门槛本身即构成一定壁垒。

　　 价格成关键变量，Medicare覆盖打开增量市场 在定价方面，两款药物的最低起始剂量售价相同——自费患者均为每月149美元，这源于礼来与诺和诺德此前与特朗普政府达成的协议。

　　 今年夏天起，Medicare覆盖的老年患者将可以每月50美元的价格获得Foundayo及其他GLP-1减肥药，作为上述协议的一部分。Ricks预计该项目将带来相当强劲的需求反应，相关预期已纳入礼来全年财务指引。

　　 美国西北医学中心肥胖症专科医生Nidhi Kansal指出，价格是当前主导临床决策的核心因素。她说：

　　不幸的是，在医生和患者的选药决策中，价格才是驱动因素，因为这些药物都很优秀，我们现在有很多选择，但归根结底这仍然是一个经济决策。

　　 BMO资本市场分析师Evan David Seigerman认为，更低的价格门槛叠加口服形式的亲和力，有望吸引此前持观望态度的潜在患者入市，进一步扩大减肥药整体市场。

　　 Foundayo获批是礼来股价企稳的关键信号 分析师普遍认为，Foundayo能否成功放量，对礼来股价走势至关重要。

　　 礼来股价今年迄今较高点已下跌约14%，此前其市值一度短暂突破万亿美元，成为美国首家市值突破这一门槛的医疗健康公司。

　　 Cantor Fitzgerald分析师Carter Gould表示，销售数据滞后于实际需求，因此市场将密切追踪处方量以评估Foundayo的市场渗透速度。他说：

　　如果处方量走势向好，持续保持增长势头，我预计投资者会对一两个季度的业绩波动保持容忍。

　　 与此同时，礼来旗下更强效的减肥注射剂retatrutide的关键临床数据读出也是今年的重要催化剂。礼来已披露部分后期临床数据，但专门研究减重效果的核心试验结果尚未公布。

　　 分析认为，一旦retatrutide数据符合预期，礼来将构建起覆盖口服与注射、不同疗效梯次的肥胖症用药完整产品矩阵。

　　 FactSet数据显示，分析师预计Foundayo、Zepbound和Mounjaro到2030年的销售额预期分别为约148亿美元、247亿美元和449亿美元。